بيان للغذاء والدواء حول دواء قد يسبب موتاً مفاجئاً؟؟؟

جراءة نيوز - اخبار الاردن :

أصدرت مؤسسة الغذاء والدواء بياناً حول مستحضر Domperidone ، الإثنين  وتالياً نصه : 

تداولت وسائل الاعلام (بعض الفضائيات وبعض المواقع الالكترونية) أن دراسات علمية خاصة بالمستحضر Domperidone الذي يستخدم لمعالجة أعراض الغثيان والقيء أظهرت حدوث تغييرات للتذبذبات الكهربائية في القلب والتي قد تؤدي في بعض الأحيان إلى الوفاة، علما بأن هذه المخاطر هي أعراض جانبية نادرة الحدوث.

وعليه فإن المؤسسة العامة للغذاء والدواء قامت بعدة إجراءات للمتابعة والبحث في الموضوع وكما يلي :

1- مراجعة المواقع الالكترونية للسلطات الدوائية الأوروبية "EMA" حيث لم يتم اتخاذ اي إجراء تجاه المستحضر من قبلها أو حتى من قبل اي سلطات دوائية أخرى مسجل لديها العلاج.

2- مراجعة السلطات الدوائية العربية ( الأعضاء في جامعة الدول العربية) ولم يتم اعلامنا بإتخاذ أي إجراء تجاه المستحضر.

3- مراجعة قاعدة بيانات تقارير رصد الآثار الجانبية للأدوية ولم يرد أي شكاوي بخصوص المستحضر.

4- مراجعة نشرة المستحضر المعتمدة لدينا والتي تبين جميع الآثار الجانبية المتوقع حدوثها عند تناول هذا المستحضر.

5- الاتصال والتنسيق مع الشركة الصانعة لتزويدنا بأية مستجدات تتعلق بالمستحضر، وخاصة فيما يتعلق بتحديث معلومات المأمونية للدواء واستلام اي شكاوي تتعلق بخصوصه حال ورودها .

6- الاطلاع على قرار السلطات الدوائية اللبنانية والتي صدرت منها التصريحات الاعلامية وتبين أنه لم يتم سحب المستحضر.

علماً بأن جميع الأدوية لها أعراض جانبية قد تكون خطيرة وأن الطبيب هو صاحب القرار في تقدير منافع الدواء لصالح المريض.وان المؤسسة العامة للغذاء والدواء تتحمل مسوؤليتها في متابعة اي معلومات جديدة تتعلق بكافة المستحضرات المسوقة في الأردن .وعليه فان أي معلومات يتم نشرها بخصوص الأدوية يجب ان تتحرى الدقة من المصدر الذي يشير الى اي خبر يؤدي الى بث الخوف في قلوب المرضى.

لذا وجب التنويه أن المؤسسة ومن خلال نظام متابعة الآثار الجانبية المتعلقة بالدواء تتابع كافة الاجراءات والمستجدات تجاه الأدوية المسجلة كما تتوجه الى جميع الأطباء الكرام والصيادلة الأخذ بعين الاعتبار موانع استخدام والتحذيرات والتداخلات الدوائية عند وصف العلاج أو صرفه ،علماً بأنه لم يتم سحب أو تعليق تسجيل العلاج في بلد المنشأ لغاية تاريخه.

ترجو المؤسسه في حال وجود أي استفسار يتعلق بالموضوع الإتصال بالمؤسسه على البريد الالكتروني [email protected] .