بعد أن منحت إدارة الدواء والأغذية الضوء الأخضر لبدء المرحلة الثانية من دراسة على 600 شخص لتجريب لقاح من شركة موديرنا تيرابوتيك لفيروس كورونا المستجد، يدخل اللقاح مرحلة حاسمة تعلق عليها الآمال.

وقال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا تيرابوتيك، ستيفان بانسيل، إن "البداية الوشيكة للمرحلة الثانية هي خطوة حاسمة إلى الأمام مع استمرارنا في دفع التطوير السريري لـ mRNA-1273، مرشحنا للقاح ضد السارس-CoV-2".

وتأتي أهمية المرحلة الحالية من كون اللقاح أمام فرصة إثبات قدرته على أنه فعال وآمن في مجموعات أكبر من المرضى من مختلف الأعمار، وهنا غالبا ما تتعثر اللقاحات.

ويقول تقرير لموقع" فوول" إن الاحتمال العام للنجاح من خلال التجارب السريرية للقاح حوالي 33 في المئة، وفقا لورقة أكسفورد الأكاديمية. وهي نسبة كبيرة. ولكن هذا يعني أيضا أن فرصة الفشل هي 67 في المئة.

وأظهر تقرير لإدارة الدواء عن 22 دراسة عن تجارب لعقارات وأدوية في المرحلة 2 إلى المرحلة 3، المزيد من الأدلة على أن المرشح قد يتعثر خلال التجارب في مرحلة متأخرة.

وتتعلق نقطة الفشل الأولى بالسلامة والآثار الجانبية، في حين تقيّم النقطة الثانوية الاستجابة المناعية بعد جرعتين من اللقاح.

وتبدأ شركة موديرنا في المرحلة 2، دراسة السلامة، والآثار الجانبية، والقدرة على الاستجابة المناعية على عدد أكبر بكثير من السكان.

وتخطط الشركة بدء دراسة المرحلة الثالثة المحورية للقاح في أوائل هذا الصيف، بهدف الحصول على الموافقة النهائية على لقاحها في أقرب وقت في 2021".

وبات عقار الشركة هو أول لقاح محتمل يدخل المرحلة الثانية من التجارب في السباق العالمي للتوصل إلى لقاح لفيروس كورونا المستجد.